Лист Державної фіскальної служби України “Стосовно митного оформлення медичних виробів” від 02.07.2015 р. № 13756/6/99-99-24-03-01-15

ДЕРЖАВНА ФІСКАЛЬНА СЛУЖБА УКРАЇНИ
ЛИСТ
від 02.07.2015 р. № 13756/6/99-99-24-03-01-15
Стосовно митного оформлення медичних виробів
Державна фіскальна служба України розглянула лист ТОВ “…” від 02.06.2015 № 739/ОД стосовно митного оформлення медичних виробів та повідомляє про таке.
Згідно з положеннями статті 197 Митного кодексу України органами доходів і зборів контролюються документи, які підтверджують дотримання обмежень щодо переміщення товарів через митний кордон України, та видаються державними органами або іншими юридичними особами, уповноваженими на їх видачу, якщо подання таких документів митницям передбачено законами України.
Так, положеннями статті 14 Закону України “Про захист прав споживачів” встановлено, що митне оформлення імпорту товарів, які підлягають оцінці відповідності, здійснюється на підставі документів, які засвідчують факт проходження ними процедури оцінки відповідності.
При цьому відповідно до постанов Кабінету Міністрів України: від 02.10.2013 № 753 “Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів”;
від 02.10.2013 № 754 “Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro”;
від 02.10.2013 № 755 “Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують”
обов’язкове застосування цих технічних регламентів передбачено починаючи з III кварталу 2015 року.
Таким чином, згідно із вимогами статті 14 Закону України “Про захист прав споживачів” та вищезазначених технічних регламентів щодо медичних виробів з 01.07.2015 митне оформлення імпорту товарів, які підпадають під дію:
1) Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753, Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 755, здійснюється на підставі:
а) декларації про відповідність або
б) заяви щодо медичних виробів особливого призначення (для медичних виробів, виготовлених на замовлення, а також для медичних виробів, призначених для клінічних досліджень) або
в) наявності товару в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення (до 1 липня 2016 р. – для медичних виробів, строк дії свідоцтва про державну реєстрацію яких необмежений чи закінчується після 1 липня 2016 р.; до закінчення строку дії свідоцтва про державну реєстрацію – для медичних виробів, строк дії свідоцтва про державну реєстрацію яких закінчується до 1 липня 2016 року).
2) Технічного регламенту щодо медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754, здійснюється на підставі:
а) декларації про відповідність або
б) наявності товару в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення (до 1 липня 2016 р. – для медичних виробів, строк дії свідоцтва про державну реєстрацію яких необмежений чи закінчується після 1 липня 2016 р; до закінчення строку дії свідоцтва про державну реєстрацію – для медичних виробів, строк дії свідоцтва про державну реєстрацію яких закінчується до 1 липня 2016 року).
Повідомляємо також, що Порядок митного оформлення товарів, що ввозяться на митну територію України та підлягають обов’язковій сертифікації в Україні, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 14.05.2008 № 446, не поширюється на медичні вироби, оскільки ці товари не включено до Переліку продукції, що підлягає обов’язковій сертифікації в Україні, затвердженого наказом Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики від 01.02.2005 № 28.
Директор Департаменту організації
митного контролю та оформлення
С.М. Сьомка
Лист Державної фіскальної служби України “Стосовно митного оформлення медичних виробів” від 02.07.2015 р. № 13756/6/99-99-24-03-01-15

Напишіть відгук

Ваша пошт@ не публікуватиметься. Обов’язкові поля позначені *

Можна використовувати XHTML теґи та атрибути: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <strike> <strong>